リジェネロン・ファーマシューティカルズREGN
リジェネロン・ファーマシューティカルズについて
リジェネロン・ファーマシューティカルズは、重篤疾患を標的とした医薬品(主にバイオロジクス)の探索・開発・製造・商業化を一貫して手掛ける完全統合型バイオテクノロジー企業である。主力製品は、滲出型加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫を含む網膜血管疾患向けの注射製剤EyleaおよびEylea HDと、アトピー性皮膚炎・喘息および関連する2型炎症性疾患を対象とした免疫抗体Dupixent(サノフィと共同開発・共同商業化)である。その他の製品として、腫瘍領域の抗体薬LibtayoおよびPraluent、ならびに希少脂質異常症治療薬Evkeezaがある。売上高の大半は製品販売が占め、サノフィとのコラボレーションによる利益配分も相当規模に上る。EyleaとDupixentの収益が利益全体の大部分を牽引するのが通例である。
投資家は少数のフランチャイズへの集中度を注視している。特に、バイオシミラー参入や競合する長期持続型抗VEGF療法を受けたEyleaの動向、および適応拡大が続くDupixentの持続性が焦点となる。DupixentおよびLibtayoの損益を折半するサノフィとの抗体コラボレーションの構造、ならびに社内研究開発を支えるVelocImmuneプラットフォームに基づくパイプラインの生産性も、繰り返し分析の俎上に載る。眼科領域における償還の動向、米国の医薬品価格立法、および米食品医薬品局(FDA)による適応拡大の承認判断も重要な材料となる。資本配分は配当よりも研究再投資と自社株買いに傾斜しており、創業者主導の科学的リーダーシップと複数議決権株式の歴史がボードの監督体制を規定している。
リジェネロンは1988年にレナード・シュライファー(現最高経営責任者)が創業し、間もなくジョージ・ヤンコポウロスが創業科学者として参画、その後社長兼最高科学責任者に就任した。同社は1991年にナスダックに上場し、最初の数年間は臨床段階の神経栄養因子研究企業として歩んだのち、抗体およびトラップ技術へと軸足を移した。2003年のサノフィ(当時アベンティス)との提携により抗体パイプラインが拡充され、2011年の米国でのEylea承認を機に大規模な収益企業へと変貌を遂げた。サノフィと共同開発したDupixentの2017年承認は、第二の変曲点となった。リジェネロンはニューヨーク州ターリータウンに本社を置く単一会社として運営されており、製造拠点はニューヨーク州レンセラーおよびアイルランドのリムリックにある。
主要顧客は米国内の専門流通業者、卸売業者、病院、および網膜専門医施設であり、それらはメディケアパートB、民間保険会社、メディケイドから償還を受ける。米国外ではバイエルがEyleaを商業化し、サノフィがDupixentの売上をグローバルに計上して利益を折半する。契約はグループ購買機構(GPO)および支払者リベート契約を通じて運営され、眼科領域ではバイ・アンド・ビル方式の経済性が重要となる。競争上の優位性は、実績のあるバイオロジクスフランチャイズ、VelocImmuneの完全ヒト抗体プラットフォーム、および自社バイオロジクス製造設備に支えられている。主要競合他社は、眼科領域ではロシュとノバルティス、免疫領域ではアッヴィやアムジェンなどの大手開発企業が挙げられる。製品売上高の大半は米国が生み出しており、国際的な収益はコラボレーションによる利益配分を通じて主にもたらされる。
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